崗位職責：

1.爲企業客戶提供管理體(tǐ)系的策劃、診斷、構建、實施和認證咨詢服務；

2.熟悉醫療器械生(shēng)産/經營企業法律法規、一(yī)類、二類、三類醫療器械産品注冊流程及産品注冊資(zī)料的編寫與申報；

3.負責撰寫醫療器械産品技術文件，并保證文件的高質量；

4.熟悉醫療器械相關産品标準及醫療器械行業其他相關标準；

5.協助客戶完成醫療器械相關産品/體(tǐ)系認證各項準備工(gōng)作，确保客戶通過審核；

6.協助相關部門的工(gōng)作，輔助知(zhī)識産權貫标方面的工(gōng)作；

任職資(zī)格：

1.本科及以上學曆，醫療器械/生(shēng)物(wù)醫學工(gōng)程/電子/化學等相關專業背景；

2有二年以上ISO文件的編寫經驗，熟悉ISO9001、ISO14000、OHSAS18001、ISO20000、ISO13485及TS16949等行業管理體(tǐ)系及相關法律法規；

3.具備較強的學習能力、文筆撰寫能力、嚴謹的工(gōng)作态度及團隊合作精神；

4.具有醫療行業質量管理體(tǐ)系、知(zhī)識産權及科技項目經驗者優先；

5.一(yī)年以上醫療器械産品注冊經驗和CE歐盟安全标準經驗者優先；

6.具有以下(xià)任一(yī)QMS、EMS、OHSMS、FSMS等任何一(yī)項或者多項外(wài)審員(yuán)注冊資(zī)格優先；

7.有醫療渠道或資(zī)源者優先；

8.發簡曆時請附上近期生(shēng)活照。

上班時間：早上8:30-12:00，下(xià)午13:30-17:30 (5天制)

上班地點：廣州市天河區廣園東瘦狗嶺路553号廣之旅大(dà)廈16樓 ，電話(huà)：020-38896656

公司福利： 

1、五天工(gōng)作制，周未雙休； 

2、享有年假及法定帶薪假日；

3、五險一(yī)金、旅遊、員(yuán)工(gōng)補貼、節假日福利等； 

公司高成長的發展平台 ，優秀員(yuán)工(gōng)将成爲事業合夥人；願和您一(yī)起飛躍，期待您的加入！ 

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